喜报：首款获cfda批准的中国自主研发无创肠癌检测试剂盒获批上市！ -凯发app

由我司自主研发、生产的mir-92a检测试剂盒（荧光rt-pcr法）（商品名：睿肠太^tm）于2018年3月28日正式获国家食品药品监督管理总局（cfda）批准上市！睿肠太^tm不仅是我国首款以mir-92a为靶标的肠癌检测技术，并且也是首款获cfda批准的中国自主研发无创肠癌检测技术。结合临床常规检测手段，睿肠太^tm可作为有效的结直肠癌早期诊断、预后监测、体检以及高风险人群预防的工具。

结直肠癌是消化道系统常见恶性肿瘤之一，发病率高居全球第3，死亡率全球第4。其中，全球结直肠癌发病与死亡人数约1/5来自我国。globocan 2012数据显示，我国每年临床结直肠癌新增病例约为25万人，且每年约有14万病人死于结直肠癌。随着现代人生活习惯、饮食以及外环境的改变，结直肠癌发病率与死亡率逐年攀升，不容小视。

结直肠癌的主要临床症状有排便习惯的改变（腹泻、便秘或便血）、腹部隐痛等，多数患者直至癌转移前并未出现明显症状。且由于部分症状与肠炎或痔疮出血相似而容易被忽略或误诊，导致患者错失及早治疗的良机。不同于其它多数恶性肿瘤，结直肠癌可预防且有治愈机会的，早期发现癌变迹象则能够为治愈赢得更大的希望。

     结直肠的临床常规诊断目前以结肠镜检查结果作为“金标准”。但因结肠镜检查准备工作繁杂，受检人舒适度低，且具有一定禁忌症及操作风险，导致肠镜检查的依从性较低。睿肠太^tm为一款安全、无创的结直肠癌特异分子诊断技术，受检者只需提供微量粪便样本即可实现结直肠癌的早期检测。结直肠癌患病者粪便中mir-92a含量较正常水平显著增高，可作为结肠癌检测标志物。因此，睿肠太^tm检测结果对于结肠镜检查形成有效、科学的指导，能够大大提高结肠镜检查依丛性及阳性检出率。